Using the method of «Accelerated Aging» we was investigated the influence of temperature and keeping time on specific activity of recombinant human erythropoietin tablets. Was shown that the maximum storage temperature for providing three-year suitability is 7 °С. Recommended storage temperature is 4 °С and keeping time at these conditions is 5 years. Was determined that the tablets of recombinant human erythropoietin were stably retained up to 80 % of the specific activity at 20°С storage in the course of 15 month and 20 month at 10 °С.
Проведено изучение влияния температуры и сроков хранения на специфическую активность таблетированной формы рекомбинантного эритропоэтина человека методом «ускоренного старения». Установлено, что максимально допустимая температура хранения, обеспечивающая трехлетний срок годности, – 7 °С. Рекомендуемая температура хранения – 4 °С, срок годности при рекомендуемой температуре – 5 лет. Экспериментально установлено, что таблетированная форма рекомбинантного эритропоэтина человека стабильно сохраняет до 80 % специфической активности в течение 15 месяцев при температуре хранения 20°С и в течение 20 месяцев при 10 °С.
